암종별 레지스트리
전립선암 표준 레지스트리
목표
- 01
사용자 중심 정보제공과 활용 효과성을 고려한 양질의 표준화된 고급데이터를 확보하여 이를 기반으로 데이터 활용을 극대화하고 암 연구를 효과적으로 지원
- 02
한국 다기관 전립선암 데이터베이스와 국가 암 데이터 센터 중심으로 협력 네트워크를 구축하여 국가 암 표준 레지스트리를 시범 구축
후향적 환자코호트 자료
7개 의료기관 임상자료 데이터 확보 후 통합데이터 정제 작업
- 분석기간
- 약 5년내외 후향적 환자등록자료 활용
- 연구대상
-
전립선암(C61)을 진단받은 환자
(A군: 호르몬치료를 받은 자 B군: 전립선적출술을 받은 자) - 분석내용
- 장 · 단기 임상적 효과성과 안전성 성과분석
- 결과변수
-
암 관련 효과지표, 기능적 의료결과, 안전성 등
- ①암 관련 효과 지표: 생화학적 재발(PSA
상승), 추가치료, 타 장기전이, 사망(생존율, 무병생존율, 질병 특이적
사망률 등) - ②기능적 의료결과 지표: 발기부전, 요실금
- ③안전성 관련 지표: 심각한 이상반응, 주요 부작용
- ①암 관련 효과 지표: 생화학적 재발(PSA
상승), 추가치료, 타 장기전이, 사망(생존율, 무병생존율, 질병 특이적
- 통계분석
-
환자의 기본적 임상특성을 보정하고자 분석에 중요한 영향을 주는 변수들을 기준으로 대상군 간
층화분석을 고려함
레지스트리 구성
전립선암 코호트별 표준 데이터모델 개발
- 기존의 K-CaP 데이터베이스를 활용 및 연계하여 각각의 코호트 별로 국내
의료기관 자료를
통합할 수 있는 표준데이터모델을 개발 - 다기관 데이터 연동을 고려한 표준 데이터셋을 마련하여 기관별로 상이한 데이터
형식으로
인해 발생하는 정합성 상실 및 신뢰도 하락을 방지하여 높은 수준의 무결성을 가지는
표준데이터모델을 기획 - 전립선암의 질병 경과 중 경험하게 되는 다양한 질환 상태 및 치료 방법을
모두 데이터화할 수
있도록 개방형 구조로 개발 - 개발한 데이터모델은 대한전립선학회 및 K-CaP 데이터베이스 관련 위원들을
주축으로 하는
소위원회의 감수를 통해 신뢰도 확보
구축 항목
| 분류명 | 항목명 | 항목명2 (약어 표현 추가) | 설명 |
|---|---|---|---|
| Demographic | Hospital | Hospital | 병원명 |
| Demographic | Medical Attendant | Medical Attendant | 주치의 |
| Demographic | Patient ID | Patient ID | 환자아이디 |
| Demographic | Initial Name | Initial Name | 환자명(이니셜) ex)장광수 = ㅈ*ㅅ |
| Demographic | Age at diagnosis | Age at diagnosis | 진단 당시 나이 |
| Demographic | Birth-year | Birth-year | 생년 |
| Body measurement | Weight (kg) | Weight (kg) | 몸무게 |
| Body measurement | Height (cm) | Height (cm) | 키 |
| Body measurement | BMI | BMI | BMI 수치 (계산공식 몸무게/키의 제곱) |
| Past Medical History | diabetes mellitus | diabetes mellitus (DM) | 당뇨병 여부 |
| Past Medical History | Hypertension | Hypertension (HTN) | 고혈압 여부 |
| Past Medical History | Coronary Artery Obstructive | Coronary Artery Obstructive | 관상 동맥 폐쇄성 질환 |
| Past Medical History | cerebrovascular accident | cerebrovascular accident | 뇌 혈관 질환 |
| Past Medical History | BPH | benign prostatic hyperplasia | 양성 전립선 비대증 |
| Past Medical History | Other disease | Other disease | 기타 질환 |
| Past Medical History | Other disease explain | Other disease explain | 기타 질환의 상세내역 (병명) |
| Past Medical History | Operation history | Operation history | 과거 수술내역 |
| Past Medical History | Name of Operation | Name of Operation | 수술명 |
| Family History | Pca Family History | Prostate Cancer (Pca) Family | 전립선암 가족력 |
| Family History | Family Relationship | Family Relationship | 가족력 보유자와의 관계 |
| Medication | 5 ARI | 5 alpha-reductase inhibitor (5ARI) |
5 알파 환원요소 억제제 |
| Medication | 5 ARI period (mo) | 5 ARI period (mo) | 5 ARI 복용 기간 (월단위) (최초 복용일 - 최초 치료일) |
참여기관 및 기관별 항목 특성
| 가톨릭대 | 연세대 | 아산병원 | 삼성병원 | 서울대 |
|---|---|---|---|---|
| SITEID | SITEID | 병원 | 병원 | 병원 |
| OP_OPERATOR | OP_OPERATOR | 주치의 | 주치의 | 집도의 |
| PID | PID | NUM(?) | ID | HospNo |
| P_NAME | P_NAME | 없음 | NAME | 이름 |
| 없음 | 없음 | (계산값) | (계산값) | 나이 |
| P_BIRTH_YEAR | P_BIRTH_YEAR | Birth-year | Birth-year | 없음 |
| P_BM_HEIGHT | P_BM_HEIGHT | Weight (kg) | Weight (kg) | 몸무게 |
| P_BM_WEIGHT | P_BM_WEIGHT | Height (cm) | Height (cm) | 키 |
| 없음 | 없음 | BMI | BMI | BMI |
| P_PHIS_DM | P_PHIS_DM | DM | DM | DM |
| P_PHIS_HTN | P_PHIS_HTN | HTN | HTN | HTN |
| P_PHIS_CAOD | P_PHIS_CAOD | CAOD | CAOD | 없음 |
| P_PHIS_CVA | P_PHIS_CVA | CVA | CVA | 없음 |
| P_PHIS_BPH | P_PHIS_BPH | BPH medication | BPH medication | 없음 |
| P_PHIS_OTHER_DX | P_PHIS_OTHER_DX | other Dx | other Dx | Co-Morbidity |
| P_PHIS_OTHER_DXNOTE | P_PHIS_OTHER_DXNOTE | other Dx 종류 | other Dx 종류 | 없음 |
| P_OPH_HX | P_OPH_HX | OP Hx | OP Hx | 없음 |
| P_OPH_NOTE | P_OPH_NOTE | 수술명 | 수술명 | 없음 |
| P_FHIS_PCAF_HX | P_FHIS_PCAF_HX | PCaFamily Hx | PCaFamily Hx | 없음 |
| P_FHIS_REL_BFLAG | P_FHIS_REL_BFLAG | 가족관계 | 가족관계 | 없음 |
| P_FHIS_5ARI | P_FHIS_5ARI | 5 ARI여부 | 5 ARI여부 | 없음 |
| P_FHIS_5ARI_PERIOD | P_FHIS_5ARI_PERIOD | 5 ARI 사용기간 | 5 ARI 사용기간 | 없음 |